
Sunbather
符合GMP要求的LNP生产设备
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充分混合
设置一个输入通道用于载荷,另一个用于脂质或其它纳米颗粒构建块,您就可以使用Sunny将它们混合。符合GMP标准的Sunnies与Sunscreen和Sunshine上使用的混合设计相同,因此您从研发开始的固定流程将使其符合GMP标准。
准备就绪,即可用于GMP
Sunbather提供安装确认和操作确认(IQ/OQ),以及全面的用户培训,以确保您能够迅速启动和运行。具有完全可追溯的液体材料、提取物数据,以及基于我们的质量管理体系(QMS)的制造工艺,您能够直接将Sunbather投入 GMP生产。
简单合规的软件
Sunbather的软件具备管理员和操作员不同的访问级别,完全符合21 CFR Part 11的审计追踪标准,并提供针对流程关键操作的密码签名功能。简洁的用户界面使得操作人员能够快速熟悉系统,而触摸屏界面则保持设备清洁,并使得新运行的设置变得轻松便捷。
流程可信
Sunny Suite在每个阶段都有相同的流体输送和微流体混合,从配方筛选到工艺开发再到GMP生产的每个过渡都能顺利进行。无论您是筛选数百种配方还是生产用于临床试验的数升颗粒,Sunny Suite都是您的理想选择。