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Sunbather

符合GMP要求的LNP生产设备

快速转移GMP生产

将您的LNP和其他纳米药物转移到GMP可能是一个成本高昂且复杂的过程。需要重新验证不同的设备、流动路径和混合器。Sunbather通过内置的文档、可更换的流路和易于转移的功能,使过渡到GMP的过程更加顺利。它采用与其Sunny Suite家族成员SunscreenSunshine相同的混合工艺和协议,因此您可以放心地将您的配方转移到GMP。查看产品手册

  • 最高流速达到8 L/h
  • 集成在线稀释功能
  • 完全可替换的流路系统
  • 支持多种混合器类型
  • 软件符合21 CFR Part 11 标准
  • 过程可从Sunshine平台转移

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视频

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充分混合

设置一个输入通道用于载荷,另一个用于脂质或其它纳米颗粒构建块,您就可以使用Sunny将它们混合。符合GMP标准的Sunnies与Sunscreen和Sunshine上使用的混合设计相同,因此您从研发开始的固定流程将使其符合GMP标准。

 

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准备就绪,即可用于GMP

Sunbather提供安装确认和操作确认(IQ/OQ),以及全面的用户培训,以确保您能够迅速启动和运行。具有完全可追溯的液体材料、提取物数据,以及基于我们的质量管理体系(QMS)的制造工艺,您能够直接将Sunbather投入 GMP生产。

简单合规的软件

Sunbather的软件具备管理员和操作员不同的访问级别,完全符合21 CFR Part 11的审计追踪标准,并提供针对流程关键操作的密码签名功能。简洁的用户界面使得操作人员能够快速熟悉系统,而触摸屏界面则保持设备清洁,并使得新运行的设置变得轻松便捷。

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Sunny Suite满足您的所有需求

Sunny Suite为您的纳米颗粒开发的每一步提供了理想解决方案。Sunscreen可自动筛选多达96种配方,然后Sunshine可以在完美的混合工艺条件下进行自动化实验和连续流模式。当您准备进行临床试验时,Sunbather会在完全符合GMP的环境中调整您的颗粒。

流程可信

Sunny Suite在每个阶段都有相同的流体输送和微流体混合,从配方筛选到工艺开发再到GMP生产的每个过渡都能顺利进行。无论您是筛选数百种配方还是生产用于临床试验的数升颗粒,Sunny Suite都是您的理想选择。

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网络研讨会

Simplifying the transition from R&D to GMP-ready LNP production

Ben Knappett, PhD, Product Manager, LNP Solutions, Unchained Labs

Float into LNP production with GMP-ready Sunbather

Ben Knappett, PhD, Product Manager, LNP Solutions, Unchained Labs

相关资料

Send your LNP product development to lightspeed with the Sunny Suite

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