生物制品的制备和研发

面临的挑战

单克隆抗体、腺相关病毒载体和脂质纳米颗粒都需要进行精心的配制，以保持良好的稳定性和有效性。pH值、盐、缓冲液和其他辅料的理想配比是成功的关键。错误的生物制品配方会导致过早降解或聚集，从而降低药效或导致不必要的免疫反应。

配方开发是一个艰难而繁琐的过程，因为它包含了许多非常重要的步骤，比如：配方制备——将药物置换到配方中，然后等待观察药物是否会聚集、分解、浑浊，或者是否会形成颗粒。因此，制药科学家们往往需要筛选出数十种条件，最终可能制作出数百种样品，用于加速和对长期稳定性的研究。

解决方案

作为一款自动化平台，Big Kahuna和Junior可以完成生物制品配方开发所需的大部分工作流程，它们将复杂配方的制备、药物的精准加入以及生成颗粒识别、颜色和浊度、样品 pH 值和粘度分析数据等关键步骤整合在一起。

实验论证

目视检测工作台

Big Kahuna和Junior的Visual Inspection Station（视觉检测工作站，VIS）具有三重功能，只需一台设备您就可以快速地进行颗粒计数以及对颗粒的形成进行检测，通过检查颜色来确定配方是否在发生变化，以及对溶液的浑浊度进行检测。自动化检测技术代替手动操作后，可以保证结果的客观性，此外，目视检测工作站还可以提供定量数据并存储所有的检测图像，以便您在日后对配方的信息进行检索。而且这些检测是非破坏性的 (包括颜色和浊度)。实验完成后，您可以直接取出样品瓶，进行保存，一段时间后，可以再对样品进行复测。因此，有了该设备之后，只需少量的小瓶 (或者样品)，您就可以对生物制品配方的性能进行长期的评估和研究。

4通道pH机械臂

pH值的检测和样品pH值的变化对于了解配方是否符合要求至关重要。逐个检测pH 样品非常麻烦。4通道pH机械臂使用玻璃探针，对于生物制品来说更为理想。您可以同时进行四次测量，大约一个小时就能完成一个96孔板的检测。如果您所用的不是96孔板，只需使用一个可伸缩的 (独立Z轴) pH探针就可以方便的完成测量，Big Kahuna和Junior可以跟踪PH校准状态，因此您可以全天使用一个校准结果，当然，您也可以重新校准，它还会将校准数据存档，供您日后检查。