GMP级纳米颗粒生产
面临的挑战
当您在研发实验室中精心优化了配方并完善了颗粒生产工艺后，便进入了临床试验阶段——这意味着需要着手向GMP纳米颗粒生产的挑战。通常情况下，这可能需要在全新的设备上重新验证您的LNP生产过程，使用不同类型的泵和混合芯片。并且这种重新验证可能会使用大量的试剂，并消耗昂贵的一次性耗材。
实验论证
合规保障
Sunbather确保您在关键环节合规无忧，让您能够轻松投入GMP脂质纳米颗粒 (LNP) 生产。Sunbather的生产由我们内部质量管理体系 (QMS) 保驾护航，其软件符合21 CFR Part 11法规要求，具备完整的润湿材料追溯性以及现成的可提取物数据。无论您生产的是LNP、脂质体、聚合物纳米颗粒还是其他产品，在GMP纳米颗粒生产方面，您都可以确信Sunbather已为您面面俱到。
Sunbather
将LNP和其他纳米药物引入GMP生产可能是一个成本高昂且痛苦的过程，涉及对不同设备、流路和混合器的重新开发和验证。Sunbather通过内置的文档、可更换的流路和易于转移的功能，使过渡到GMP的过程更加轻松。它采用与Sunny Suite系列里Sunscreen和Sunshine相同的混合工艺和操作协议，因此您可以轻松地将您的配方引入GMP生产，而无需过多繁琐的流程。
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