GMP级LNP生产
面临的挑战
一旦您在研发实验室中完善了您的配方并优化了您的颗粒生产过程，就是时候进行临床试验了——这意味着要应对转移到GMP脂质纳米颗粒制造的挑战。通常情况下，这可能需要在全新的设备上重新验证您的LNP生产过程，使用不同类型的泵和混合芯片。并且这种重新验证可能会使用大量的试剂，并消耗昂贵的一次性耗材。
实验论证
保持合规性
Sunbather确保您在关键领域得到保障，让您能够轻松投入符合GMP标准的脂质纳米颗粒生产。Sunbather生产过程受到我们内部质量管理体系（QMS）的保护，并采用符合21 CFR Part11要求的软件，实现了完整的液体材料和提取物数据跟踪。在涉及到GMP LNP生产时，您可以放心将工作交给Sunbather来完成。
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