微流控混合技术

利用自动化和可扩展性实现脂质纳米颗粒(LNP)的可重复配制。
整合一切

脂质纳米颗粒(LNP)以其作为核酸载体的可靠性、已验证的疗效和优异的安全性,推动了药物输送领域的创新。LNP通过形成有效载荷周围的保护层,防止其降解,并促进细胞内摄取和释放,从而发挥作用。

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选择配方的脂质成分并将其溶解在乙醇中,而核酸有效载荷则在水性缓冲液中准备。然后研究人员需要一种方法将所有成分混合在一起。LNP的性能取决于其大小、形状和结构,这些都受到混合过程的影响。找到正确的平衡对于有效载荷的稳定性、免疫反应调节和细胞内高效释放至关重要。

例如Unchained Labs的“Sunnies”,利用精确工程化的通道来促进全面、快速的混合,并由其卓越的过程控制,相比其他生产技术,它提供显著的优势,确保每次颗粒生产都保持一致且可重复的。

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锁定并装载

将您的配方成分装入适合下一步操作的容器中——可以选择96孔板格式进行配方筛选,或使用注射器进行过程筛选,甚至可以使用大容量瓶来生产更大体积的样品。

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混合

将这些输入试剂连接到您的微流控混合系统,即可启动LNPs生产流程

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确定适当的条件

通过调整流速比(FRR)、总流速(TFR)、混合芯片或风格、配方或浓度等参数,您可以优化您的LNP的特性,例如大小,以满足您应用的要求。您可以使用DLS或RADLS等分析方法来评估大小和多分散性,并采用有效载荷特异性分析来评估包封效率。

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优异的可重复性

一旦您完成配方和工艺优化,微流控混合工具能够确保结果的可重复性,从小规模制备(<500 µL)到连续生产。

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Sunscreen

找到理想的LNP配方可能是一个漫长的过程。您需要确定脂质混合物、正确的脂质与有效载荷比例以及合适的混合流速。最糟糕的是,这通常需要多次试验才能完成。Sunscreen彻底改变了这一情况,它能够在不到6小时内创建96种独特的小体积LNP配方,因此您可以在一天内探索比您预期更多的配方。

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Sunshine

一旦您确定了一个可靠的配方,Sunshine将协助您调整LNP的大小并设计出完美的工艺来实现规模扩大。通过寻找理想的流速、探索不同的混合选项,然后调整正确的稀释因子以保持其稳定性,您可以优化制备过程。当所有条件都达到理想状态时,Sunshine可以切换到连续模式,每天生产多达数十升的产品。在一个平台上获得工艺开发和规模化扩大的有效结合。

Sunbather

将您的LNP转移到GMP可能是一个昂贵且复杂的过程。它通常意味着更换设备,采用不同的流路和混合芯片——基本上是重新开发和重新验证。Sunbather通过内置的文档、可更换的流路和易于转移的功能,使过渡到GMP的过程变得轻松。它使用与其Sunny Suite家族成员Sunscreen和Sunshine相同的混合过程和协议,因此您可以顺利将您的配方带入GMP。

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想要了解更多信息?

LNP研究人员现在可以利用Sunscreen进行自动化、一致的LNP配方筛选,利用Sunshine进行开发和规模扩大,以及使用Sunbather进行GMP制造。这些工具都使用完全相同且可转移的微流控混合技术。如果您有任何问题或者希望了解更多信息,请随时与我们联系。