Stunner
高通量浓度/粒度分析仪
产品手册
借助动态光散射 (DLS) 与紫外/可见吸收光谱 (UV/Vis) 攻克蛋白表征难题
Stunner支持微孔板进样，仅需2 μL样品量，即可实现高达96个样品的高通量动态光散射 (DLS) 检测与紫外/可见吸收光谱 (UV/Vis) 的数据采集。在单次检测流程中，可同步完成紫外/可见吸收光谱与动态光散射的测试，实现蛋白质、抗体偶联物 (ADCs)、多肽等各类样品的定量分析与粒径检测的双重需求，覆盖多类目标物检测场景。
- 粒径与多分散性： 确认蛋白直径是否符合预期以及均一性如何——对筛选、制剂与质控至关重要
- 聚集体检测： 标记异常颗粒及已发生变质的样品，以便快速解决问题
- 蛋白浓度： 基于样品在 0.03–275 mg/mL 超宽范围内的吸光度实现极其精确的定量，同时可发现潜在的杂质
- 偶联物表征： 通过适用于高通量优化的 DAR 表征技术，清晰解析 ADC 样品
- B22 & kD：基于蛋白自身相互作用，早期洞察胶体稳定性，有助于预测蛋白稳定性及不同配方的影响
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优秀的数据
测量精确度在1%以内，准确性在2%以内。Stunner使用两个固定的路径长度，无论在低蛋白浓度和高蛋白浓度下都能获得令人瞠目结舌的数据——与预期浓度一致。Stunner拥有微量样品、高通量和高准确性等特点，无疑是蛋白定量的理想工具。
精准的蛋白分析
Stunner提供准确的蛋白质光散射数据，因此您可以根据颗粒大小、散射光强度、质量和颗粒数量全面的进行样品间比较。Stunner可在您需要的时候给出流体动力学尺寸，获取样品多分散性，并测定样品分子量。
聚集体检测
当谈到快速简便地检测聚集物时，都会提及到Stunner。根据颗粒质量查看单体，然后切换到强度来发现哪怕是最微小的聚集体。在您研发和生产过程的每一步，都可使用Stunner对蛋白样品进行质量控制，并在样品聚集成为更大的问题之前发现并解决。
ADC光谱的智能解码
在利用UV/Vis方法测量抗体偶联药物 (ADC) 时，当药物在紫外区存在明显吸收，往往会对结果判读造成干扰，从而增加分析难度。Stunner的Unmix功能可将ADC的整体吸收信号拆解为分别来源于抗体以及药物或连接子的光谱成分——即使它们的光谱高度重叠，也能实现可靠区分。Stunner可自动解析ADC光谱，为抗体浓度、偶联药物浓度以及药物-抗体比值 (DAR) 的定量提供一种简便、高通量的分析方法。
察觉蛋白相互作用引起的聚集
及时阻止聚集对蛋白样品是至关重要的。Stunner在一个简单的实验中获取B22和kD数据，这是一个潜在问题迫在眉睫的指标。您所做的就是准备蛋白样品的梯度稀释，上样至检测板，就可以开始了。Stunner测量样品确切的浓度，同时光散射可以判断您的蛋白样品是有自吸引力 (负斜率) 还是有自排斥性 (正斜率)。
从内到外了解您的AAV
提供您最关心的样品滴度。Stunner通过整合DLS和UV/Vis数据，计算含有多少实心和空心的衣壳，并且剩下多少额外的蛋白质和DNA。低至1012 vg/mL纯化的AAV样品，Stunner无需染料、无需标记、无需标曲、无需繁琐的工作流程就可以讲述有关滴度的整个故事！
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技术参数
| Stunner仪器参数 (生物制品) | |
|---|---|
| 仪器尺寸 | 37 cm W x 54 cm D x 33 cm H; 30.4 kg |
| 工作电压 | 通用输入电压100-240 V AC，50-60 Hz |
| 电脑 | 包含Windows11的独立计算机 |
| 接口 | USB, TCP/IP (Service) |
| 认证标准 | CE, FCC, CSA |
| 数据合规性 | 可选符合21CFRp11软件包 USP和欧洲药典性能验证标准 |
| UV/Vis | ||
|---|---|---|
| 光源 | 闪烁氙灯 | |
| 检测器 | 紫外/可见光全光谱分光光度计 | |
| 波长范围 | 230-750 nm | |
| 波长准确度 | ≤400 nm: ±1 nm; ≥400 nm: ±2 nm | |
| 光谱分辨率 | 小于2nm (甲苯己烷溶液) | |
| 吸光度精确度 (1 cm石英比色皿) | <1 OD: ±0.005 OD st dev | 1-2 OD: ±0.5% CV |
| 吸光度准确度 (1 cm石英比色皿) | <1 OD: ±0.01 OD | 1-2 OD: ±1% |
| 动态光散射和旋转角度动态光散射 | |
|---|---|
| 光源 | 2 x 660 nm激光二极管 |
| 检测器 | 雪崩光电二极管 |
| 角度数量 | 1 (DLS), 5 – 30 (RADLS) |
| 角度范围 | 30-42° 110–162° |
| 粒径准确性 | ±2% |
| 最低样品浓度 | 0.1 mg/mL溶菌酶 |
| 流体力学直径范围 | 0.3–1000 nm |
| 分子量范围 | 1 kDa – 10 GDa |
| 颗粒浓度范围 | 109 – 5x1013 particles/mL (取决于粒径，在80 nm珠粒上测定) |
| Stunner 孔板规格 | |
|---|---|
| 样品通量 | 96（12 x 8 微孔板） |
| 样品保留时间 | 长达2小时 |
| 推荐样品体积 | 2 µL |
| 光程 | 0.1 mm & 0.7 mm path |
| 满载检测时间 | 仅UV/Vis检测约10分钟 UV/Vis加单角DLS约1小时 (5 x 4s x 1 angle) UV/Vis加多角DLS约2小时 (5 x 1s x 7 angles) |
| 检测范围 OD 10 mm ng/μL dsDNA mg/mL蛋白 | 0.03–275 OD 10 mm 1.5–13750 ng/µL 0.03–275 mg/mL |
| 吸光度精确度（10 mm光程) | <1 OD: ±0.01 OD st dev 1-200 OD: ±1% CV |
| 吸光度准确度 (10 mm 光程) | <1 OD: ±0.02 OD 1-200 OD: ±2% |
